易倍体育美国东部时间5月24日,生物制药公司Roivant Sciences宣布,VTAMA(tapinarof)乳膏获得美国食品和药品管理局(FDA)批准。该药物由Roivant专注于皮肤病的子公司DermavantSciences研发,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。
正如众多媒体所盛赞的那样:这是25年来美国FDA批准的同类中首个也是唯一一个无类固醇的外用药物,也是25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体药物。
事实上,VTAM A(T apinarof )乳膏最早是在中国诞生(获批上市),在中国的名字 叫本维 莫德(Benvitimod)乳膏, 上市许可持有人为冠昊生物科技股份有限公司(股票代码300238)旗下的控股子公司广东中昊药业有限公司。
得益于中国药品审评审批的制度改革,在“重大新药创制”国家科技重大专项的支持下,经药品监督管理局优先审评审批程序,本维莫德乳膏(商品名:欣比克®)于2019年5月在中国首先上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
整整三年之后,VTAMA(Tapinarof)乳膏在获得美国FDA批准上市。
本维莫德乳膏是中国近十年批准上市的三款First In Class的创新药之一,也是目前为止,在中国率先批准上市之后才获美国FDA批准的首款创新药。本维莫德乳膏 的诞生,意味着中国创新驱动的生物医药产业正在经历跨越式发展, 树立了创新药“出海”的新标杆。
被誉为“寂寞药王”的本维莫德(Benvitimod)核心发明人陈庚辉博士,在此前接受媒体采访时说过:本维莫德是一个“金矿”,治疗银屑病只是金矿中挖到的一种贵金属,还有其他很多贵金属值得挖掘。
陈博士还表示, 本维莫德所针对 的靶点,与很多疾病有关,它有可能可以用在皮肤科、消化科和呼吸科的很多疾病治疗上。它是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。
陈博士相信本维莫德的前景非常广阔,可以应用于很多疾病的治疗易倍体育,预计未来10到15年内,全球将有超过6亿名患者从中获益。
同样对此深信不疑的,还有广东中昊药业有限公司。目前,中昊药业的科研人员正在全力以赴研究开发本维莫德用于治疗特应性皮炎(AD),现已进入Ⅲ期临床试验阶段。
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